В Китае показали результаты второй фазы испытаний препарата от гепатита B

Разработчики препарата AHB-137 представили данные второй фазы: у части ранее не лечившихся пациентов с хроническим гепатитом B клинического ответа удалось достичь более чем в 70% случаев. По данным Синьхуа, исследование продолжается в 32 больницах страны.

На первой Китайской конференции по фармацевтическим инновациям, проходившей 22–24 июля в Шанхайском национальном выставочном центре, компания из Ханчжоу представила результаты второй фазы клинических испытаний препарата AHB-137. Как сообщает агентство Синьхуа, доклад был приурочен к Всемирному дню борьбы с гепатитом, который отмечается 28 июля.

AHB-137 относится к антисмысловым олигонуклеотидам. По описанию разработчиков, препарат подавляет ДНК вируса гепатита B, способствует исчезновению поверхностного антигена HBsAg и помогает восстановить иммунный ответ организма. В группе ранее не получавших лечения пациентов с исходным уровнем HBsAg от 100 до 1000 МЕ/мл доля достигших клинического ответа после 16 недель терапии превысила 70%. Данные представил соучредитель и научный руководитель компании Ян Чэнъюн.

Препарат прошёл длинный путь: разрешение на клинические исследования было получено в июне 2023 года, вторая фаза стартовала в марте 2024-го, а третья — в июле 2025 года. Сейчас расширенные исследования идут в 32 больницах по всей стране: они должны показать, насколько устойчива эффективность и как препарат переносится в более широких группах пациентов.

Речь идёт о промежуточных результатах исследовательской программы, а не о зарегистрированном методе лечения. Окончательные выводы можно будет сделать после завершения третьей фазы.

#гепатит B #клинические исследования #Шанхай #гепатология

Источник: Синьхуа