Silkway Med13 июля 2026 г.
Технологии и ИИВ Китае за полгода зарегистрировали 42 инновационных медицинских изделия
С января по июнь 2026 года китайский регулятор допустил к применению 42 инновационных медизделия, среди которых устройства, заявленные как первые в мире.
По данным делового издания Yicai, ссылающегося на Государственное управление по контролю за лекарственными средствами КНР, за первое полугодие 2026 года в Китае разрешили к применению 42 инновационных медицинских изделия. Всего за январь–июнь регистрацию прошли 1595 изделий третьего, самого высокого класса риска.
В число новинок вошли устройства, заявленные как первые в мире: имплантируемый интерфейс «мозг — компьютер» и саморасширяющийся рассасывающийся окклюдер с одной заклёпкой для закрытия дефекта межпредсердной перегородки.
К инновационным регулятор относит изделия, принцип работы которых впервые реализован в стране, а технический уровень сопоставим с ведущими мировыми аналогами. Список охватывает разные группы техники — имплантаты, интервенционные устройства, аппаратуру жизнеобеспечения, а также диагностическое и хирургическое оборудование.
Источник: Yicai (第一财经)