Передовую клеточную терапию в Китае выводят в больницы: центры открылись более чем в 100 ведущих клиниках

По данным издания «Синьлан цайцзин» (新浪财经, Sina Finance), 1 мая 2026 года в Китае вступил в силу регламент Госсовета №818 о клинических исследованиях и внедрении новых биомедицинских технологий. Документ впервые на государственном уровне выстроил понятный путь «клиническое исследование — внедрение — легальная оплата в больнице» для клеточной, генной и тканевой терапии.

Проводить такие методы и брать за них плату разрешено только больницам высшей категории (三甲), которые прошли государственную регистрацию клинических исследований и подтвердили безопасность и эффективность технологии. По данным источника, после выхода регламента не менее ста ведущих больниц страны уже открыли отдельные центры или отделения клеточной терапии, причём большинство — именно после вступления правил в силу.

Клеточная терапия отнесена к «внутрибольничной медицинской технологии»: её нельзя продавать как обычный препарат или передавать между клиниками, а каждая больница обязана обеспечить контроль качества, этическую экспертизу и учёт нежелательных явлений. Для пациента это означает, что доступ к таким методам, как CAR-T и другие клеточные технологии, становится более упорядоченным в рамках государственных стационаров.

Одновременно регламент повышает требования к подготовке клеток в условиях GMP и к накоплению данных реальной клинической практики, что, как отмечает источник, должно повысить прозрачность и предсказуемость лечения.