Китай первым в мире зарегистрировал препарат от нарколепсии первого типа

Китайское национальное управление по контролю за лекарственными средствами (NMPA) 22 июля 2026 года зарегистрировало новый препарат для лечения нарколепсии первого типа у пациентов в возрасте от 16 лет. Как пишет South China Morning Post, Китай стал первой страной, одобрившей эту терапию: заявки на регистрацию подавались параллельно в нескольких странах, но американский, японский и европейский регуляторы решение пока не приняли.

Представитель NMPA Сюй Сяоцян назвал это историческим прорывом для страны. Одна из причин, позволивших выйти вперёд, — участие китайских пациентов в международных клинических исследованиях с самого начала программы: это дало регулятору полноценный массив данных по местной популяции без необходимости ждать отдельных дополнительных исследований. Ранее препарат получил ускоренный статус рассмотрения в США и статус орфанного лекарства в Японии и ЕС.

Нарколепсия первого типа — редкое неврологическое заболевание. Оно проявляется выраженной дневной сонливостью и внезапными засыпаниями, а на фоне сильных эмоций у человека может резко пропадать мышечный тонус. До сих пор выбор препаратов при этом состоянии оставался ограниченным.

Для пациентов из-за рубежа этот случай примечателен не только конкретным диагнозом: он показывает, что новые препараты в отдельных областях становятся доступны в китайских клиниках раньше, чем на других крупных рынках.