В Китае одобрили четыре инновационных лекарства, включая первый в мире препарат своего класса

Регулятор NMPA по ускоренной процедуре зарегистрировал сразу четыре оригинальных препарата для лечения онкологических и других тяжёлых заболеваний. Среди них — первый в мире двойной ингибитор ферментов HDAC и сигнального пути PI3K для пациентов с лимфомой.

По данным отраслевого издания FiercePharma, Государственное управление по контролю за лекарственными средствами Китая (NMPA) в начале июня 2026 года одобрило четыре инновационных препарата, прошедших приоритетную экспертизу. Все они относятся к категории первых или лучших в своём классе и рассчитаны на пациентов, которым недостаточно помогают существующие схемы лечения.

Ключевым достижением называют ифупиностат (ifupinostat). По информации источника, это первый в мире препарат, который одновременно блокирует ферменты HDAC и сигнальный путь PI3K. Он предназначен для людей с диффузной B-крупноклеточной лимфомой, у которых болезнь вернулась или не отвечает как минимум на две предыдущие линии терапии.

В тот же пакет вошли тибремциклиб (tibremciclib) — ингибитор циклинзависимых киназ, который применяется вместе с фулвестрантом при гормонозависимом HER2-отрицательном раке молочной железы, и фирсекибарт (firsekibart) — антитело против интерлейкина-1β для купирования острых приступов подагры.

Как отмечает FiercePharma, новые регистрации продолжают тенденцию последних лет: китайские разработчики всё чаще выводят на рынок оригинальные молекулы, а ускоренные процедуры экспертизы сокращают путь препаратов до пациентов. Для онкологических больных это означает расширение арсенала таргетной терапии.

#NMPA #онкология #лимфома #рак груди #подагра

Источник: FiercePharma